sl1
sl2
sl3
sl4

Вода для инъекций

Более высокое качество требуется для воды используемой в производстве парентеральных препаратов. Этот тип воды называется вода для инъекций (ВДИ).

Получают этот продукт из воды очищенной (ВО) путем двойной обработки на мембранах обратного осмоса с последующей многоступенчатой дистилляцией. При этом следует особо подчеркнуть, что в процессе дистилляции должен быть абсолютно исключен переброс капель через конденсатор, чтобы избежать попадание пирогенов в ВДИ.

Для обеспечения надежной микробиологической чистоты требуется использование УФ-ламп в петле рециркуляции и емкостях для хранения ВО. Финишная фильтрация осуществляется валидированными стерилизующими фильтрами.

Контроль качества должен непрерывно осуществлять по следующим параметрам: удельная электропроводность, рН, общий органический углерод и микробиологические показатели.

 

Оборудование и материалы доступные к заказу

Производитель Модельный ряд и артикулы Диапазон цен, евро
Pall Fluente, Ultipore, Fluorodyne, MEMBRAcart, Supor 150–1000
3M (CUNO) LifeASSURE серии PDA, PLA, PNA, BDA, BLA, ZetaPor, PSA 150–1000
General Elecrtic (GE) Memtrex серии KM, MP, NY, PC, PM, Xpleat 75–600

 

Позвоните нам